艾拉司群的用法用量

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)ORSERDU，片剂，口服，2023年美国FDA批准上市，用于绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)适应症

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)适用于接受至少一线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)的用药指南

1、患者选择

使用FDA批准的检测方法对血浆样本进行ESR1突变分析，筛选适合艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)治疗的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

2、推荐剂量

每次345mg，每日一次随餐口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

3、给药要求

（1）、每日固定时间服药，随餐服用以减少恶心呕吐风险。

（2）、整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

（3）、勿服用破损、开裂或外观异常的片剂。

4、漏服处理

漏服不足6小时，补服；漏服超过6小时，跳过该次剂量，次日按原计划时间服用。

5、呕吐处理

用药后发生呕吐，跳过该次剂量，次日按原计划时间服用。

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)特殊人群用药

1、妊娠：动物研究显示致畸性，孕妇禁用。

2、哺乳期：用药期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

3、生育能力：可能损害生育力，育龄人群用药期间严格避孕。

4、儿童：安全性及有效性未确立。

5、老年人：≥65岁患者（占43%）安全性及有效性与年轻患者无差异。

6、肝功能不全：重度（Child-PughC）禁用，中度（Child-PughB）剂量减至每次258mg每日一次。

艾拉司群‌(‌Elacestrant‌)剂量调整

1、剂量降低方案

（1）、首次剂量减少：258mg（3片86mg片剂），每日一次。

（2）、第二次剂量减少：172mg（2片86mg片剂），每日一次。

（3）、若需进一步降低至172mg以下，永久停药。

2、基于严重程度调整

（1）、1级：维持当前剂量。

（2）、2级：考虑暂停用药至恢复至≤1级或基线水平，后恢复原剂量。

（3）、3级：暂停用药至恢复至≤1级或基线水平，后降低一个剂量级别。若再次发生3级毒性，再次降低一个剂量级别。

（4）、4级：暂停用药至恢复至≤1级或基线水平，后降低一个剂量级别。若再次发生4级或不可耐受不良反应，永久停药。

3、肝功能不全剂量调整

（1）、重度肝功能不全（Child-PughC级）：避免使用。

（2）、中度肝功能不全（Child-PughB级）：剂量减至每次258mg每日一次。

（3）、轻度肝功能不全（Child-PughA级）：无需调整剂量。

4、与CYP3A4诱导剂/抑制剂联用的剂量调整

避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）或抑制剂（如伊曲康唑、氟康唑）联用。