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别称Orserdu、依拉司群
适应症用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
2023年1月,美国FDA批准艾拉司群(Elacestrant)上市,成为首个口服选择性雌激素受体降解剂(SERD);艾拉司群已欧盟、在英国、阿联酋、科威特等国家上市;目前,艾拉司群尚未在国内上市。
艾拉司群(Elacestrant)的关键用药指导,涵盖风险警示与服药规范。患者需在服药期间注意相关风险并遵循具体用法,特别是生育期女性和男性需采取避孕措施,且需定期监测血脂。
告知患者,服用艾拉司群(Elacestrant)期间可能出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。通知患者将在开始ORSERDU治疗前及治疗期间定期进行血脂谱检测[见警告和注意事项。
告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议女性在已知或怀疑怀孕时告知其医护人员。
建议有生育潜力的女性在艾拉司群(Elacestrant)治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在ORSERDU治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。
建议女性在艾拉司群(Elacestrant)治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。
告知有生育潜力的男性和女性,艾拉司群(Elacestrant)可能损害生育能力。
告知患者应将其所有合并用药(包括处方药、非处方药和草药产品)告知其医护人员。
告知患者艾拉司群(Elacestrant)治疗的其他不良反应可能包括肌肉骨骼痛、恶心、疲劳、呕吐、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
指导患者每日大约同一时间服用艾拉司群(Elacestrant),并应整片吞服药片。药片在吞服前不得咀嚼、压碎或掰开。
建议患者随餐服用ORSERDU以减轻恶心和呕吐。
指导患者,如果忘记服药超过6小时或发生呕吐,应跳过该次剂量,并在次日按常规计划时间服用下一剂量。
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