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艾拉司群(Elacestrant)

别称Orserdu、依拉司群

适应症用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。

2023年1月,美国FDA批准艾拉司群(Elacestrant)上市,成为首个口服选择性雌激素受体降解剂(SERD);艾拉司群已欧盟‌、在英国、阿联酋、科威特等国家上市;目前,艾拉司群尚未在国内上市。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾拉司群的不良反应

最常见的药物不良反应(发生率大于10%)包括:肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

1、心血管系统

极常见(≥10%):潮热(11%)。

偶见(0.1%-1%):心脏骤停、静脉血栓栓塞。

2、皮肤及皮下组织

常见(1%-10%):皮疹。

3、胃肠道系统

极常见(≥10%):恶心(35%)、呕吐(19%)、腹泻(13%)、便秘(12%)、腹痛(11%)、消化不良(10%)。

偶见(0.1%-1%):憩室炎。

偶有报道:口腔炎、胃食管反流病。

注:75岁或以上患者胃肠道疾病报告更频繁。

4、血液及淋巴系统

极常见(≥10%):血红蛋白降低(26%)、贫血。

常见(1%-10%):淋巴细胞计数减少。

5、肝胆系统

极常见(≥10%):天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(29%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(17%)。

偶见(0.1%-1%):急性肝衰竭。

6、代谢及营养障碍

极常见(≥10%):胆固醇升高(30%)、甘油三酯升高(27%)、血钠降低(16%)、食欲下降(15%)、血钙降低、血钾降低、碱性磷酸酶升高。

7、肌肉骨骼及结缔组织

极常见(≥10%):肌肉骨骼疼痛(41%)、关节痛、背痛。

偶有报道:骨痛、肢体疼痛、肌肉骨骼胸痛。

8、神经系统

极常见(≥10%):头痛(12%)。

常见(1%-10%):晕厥。

偶有报道:头晕。

9、全身性反应及给药部位状况

极常见(≥10%):疲劳(26%)。

常见(1%-10%):乏力。

偶见(0.1%-1%):感染性休克、致死性不良反应(原因不明)。

10、精神障碍

偶有报道:失眠。

11、肾脏及泌尿系统

极常见(≥10%):肌酐升高(16%)。

常见(1%-10%):尿路感染。

12、呼吸系统、胸及纵隔疾病

偶有报道:呼吸困难、咳嗽。

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